0 محصولات
نمایش سبد خرید
اجازه ورود تجهیزات پزشکی چینی بی‌کیفیت را نمی‌دهیم
رئیس اداره کارشناسی واردات تجهیزات دندانپزشکی اداره نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: «ارائه تائیدیه‌های بین‌المللی برای اعطای مجوز ورود به دستگاه‌های اتوکلاو(دستگاه استریل ابزار پزشکی)، ضروری بوده و به تجهیزات چینی بی‌کیفیت مجوز نمی‌دهیم.»
به گزارش سازمان غذا و دارو، دکتر محمدمهدی گلابگیران رئیس اداره کارشناسی واردات تجهیزات دندانپزشکی اداره نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اظهار داشت: «ارائه تائیدیه‌های بین‌المللی مانند ISo، CE، FDA، تست‌های IEC و دیگر تست ریپورت‌های لازم و همچنین الزامات فنی اتوکلاو ازجمله معیارهای ضروری برای اعطای مجوز ورود به دستگاه‌های اتوکلاو هستند.»
دکتر گلابگیران افزود: «از آنجایی که محصولات چینی کیفیت پایینی دارند، دیگر به آنها مجوز ورود نمی‌دهیم.» رئیس اداره کارشناسی واردات تجهیزات دندانپزشکی اداره نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو یادآور شد: «هرچند وظیفه نظارت بر کیفیت تجهیزات پزشکی در بازار و مطب‌ها و شرکت‌ها برعهده اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی است، اما به علت وسعت عرضه و فروش کالاهای پزشکی، حتما باید سایر ارگان‌ها ازجمله ستاد مبارزه با قاچاق کالا، اتحادیه‌ها و معاونت‌های درمان و بهداشت با این اداره کل همکاری کنند تا بتوان این کار را به نحو احسن انجام داد.»
گلابگیران خاطرنشان کرد: «از آنجایی که اتوکلاو در استریل کردن تجهیزات دندانپزشکی اهمیت ویژه‌ای دارد، اداره تجهیزات دندانپزشکی در صدور مجوز واردات یا تولید این دستگاه، دقت نظر زیادی به خرج می‌دهد.» وی ادامه داد: «دلیل غیراستاندارد اعلام کردن برخی برندهای چینی اتوکلاو، عدم برخورداری آنها از استانداردهای کیفی لازم است. بنابراین برای جلوگیری از خطرات ناشی از استفاده این دستگاه‌ها، اسامی آنها به‌عنوان اتوکلاو بی‌کیفیت و بدون‌مجوز قانونی اعلام شد.»
گلابگیران اظهار داشت: «البته اتوکلاوهای تولید داخل دارای تائیدیه‌های لازم، از کیفیت مناسبی برخوردار هستند که لازم است با توجه به فرمایشات رهبر معظم انقلاب درخصوص اقتصاد مقاومتی از آنها حمایت شود.»
منبع:دندانه
0